ESTUDIO DE EFICACIA TRATAMIENTO REDENHAIR

HAIR NUTRITION SUPPLEMENT & HAIR REGENERATOR SERUM FORTE

DISEÑO DEL ESTUDIO

El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia del tratamiento para el cuidado capilar con dos productos Redenhair que combinados disminuyen significativamente la pérdida de cabello y estimulan el crecimiento: HAIR NUTRITION SUPPLEMENTy HAIR REGENERATOR SERUM FORTE.

Para alcanzar este objetivo, se llevó a cabo un estudio clínico-instrumental en 30 sujetos varones sanos que sufrían alopecia de tipo I a III según la escala de Hamilton-Norwood. La eficacia del producto se evaluó mediante fototricograma, evaluación clínica y una autoevaluación realizada por los sujetos que participaron en el estudio.

Los productos testados se aplicaron del siguiente modo:

- HAIR REGENERATOR SERUM FORTE: aplicación de dos pipetas al día en el cuero cabelludo acompañado de un ligero masaje. Tras la aplicación del producto, no se debían lavar el pelo.

- HAIR NUTRITION SUPPLEMENT: consumo de dos cápsulas al día con un vaso de agua con las comidas, sin exceder las dosis recomendadas.

Sujetos participantes en el estudio

Los sujetos  que participaron en el estudio sufrían alopecia androgénica de tipo I a III, según la escala de Hamilton-Norwood y permanecieron durante todo el tiempo bajo la supervisión de un dermatólogo certificado por la junta de un panel de voluntarios masculinos sanos, de acuerdo con varios criterios de inclusión y no inclusión.

MATERIALES Y MÉTODOS

Fototricograma

Para llevar a cabo esta parte del estudio, se escogió un área de transición de 1,8 cm²entre el cabello normal y un área con calvicie y, mediante una plantilla, se escogió para el recorte. El cabello recortado dentro del área objetivo se tintó de gris para mejorar su contraste. Posteriormente, los pelos teñidos se limpiaron con una solución alcohólica y se tomaron imágenes con una cámara digital de primer plano mientras el área aún estaba húmeda.

Las imágenes se tomaron el día 0, inmediatamente después del recorte y 2 días después del recorte. Estas dos fotografías fueron luego examinadas por un sistema de software que puede reconocer las fibras individuales del cabello en las fotografías. Al comparar las dos fotografías, el software puede determinar qué pelos están creciendo (cabellos en fase anágena) y cuáles no (cabellos en fase telógena). Además, también se evaluó la densidad del cabello como el número total de pelos por cm².

Volumen general del cabello y apariencia capilar general 

El dermatólogo evaluó el volumen total del cabello y la apariencia capilar general de acuerdo con las escalas de puntuación clínica que se muestran en la siguiente tabla:

Los cambios en el volumen general del cabello durante el estudio clínico fueron evaluados por el dermatólogo mediante imágenes digitales. 

Fotografías digitales

Se tomaron fotografías digitales, en condiciones de iluminación estándar, utilizando una cámara réflex digital profesional NIKON D300 equipada con un macro objetivo, un sistema de flash independiente y con filtros polarizados cruzados y paralelos. Se toman cuatro imágenes para cada sujeto que participó en el estudio.

Cuestionario de autoevaluación

Se pidió a los sujetos que expresen su opinión sobre el producto probado en un cuestionario de autoevaluación.

RESULTADOS

Los resultados se reportaron en tablas en sus respectivas unidades, los valores medios, los errores y los porcentajes de los sujetos se calcularon según distintas fórmulas.

1. Resultados Fototricograma

2. Resultados evaluación clínica - volumen y apariencia general del cabello

3. Resultados autoevaluación

CONCLUSIONES

De acuerdo con los resultados obtenidos, es posible concluir que REDENHAIR HAIR REGENERATOR SERUM FORTE, el tónico capilar con acción anti-caída y REDENHAIR HAIR NUTRITION SUPPLEMENT, los complementos alimenticios que estimulan el crecimiento capilar, determinan:

- Un aumento (+10,9% [n = +22,9 cabello] vs. T0) del porcentaje de cabello en la fase anágena y una disminución (-10.9% [n = -19,3 cabello] vs. T0) del porcentaje de cabello en la fase telógena, pasados tres meses.

- Una mejora de las condiciones del cabello. El volumen del cabello mejoró en el 10,0%, 46,7% y 66,7% de los sujetos, tras aplicar los productos durante uno, dos y tres meses respectivamente. La apariencia general del cabello mejoró en el 20,0%, 56,7% y 63,3% de los sujetos, tras aplicar los productos durante uno, dos y tres meses respectivamente.

El tratamiento fue evaluado positivamente por la mayoría de los sujetos que participaron en el estudio. Para cada ítem en el cuestionario, el porcentaje de sujetos que dieron una respuesta positiva fue de al menos el 80%.

Los sujetos que participaron en el estudio toleraron bien ambos productos durante el período de prueba.